Estos es lo que debes saber sobre las muertes y alergias relacionadas con la vacuna Covid-19

Estos es lo que debes saber sobre las muertes y alergias relacionadas con la vacuna Covid-19

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No es algo nuevo que así como con los medicamentos nuevos, las vacunas autorizadas para inmunizar contra el Covid-19, provocan preocupación de seguridad, incertidumbre por los efectos secundarios. Incluso, estos pensamientos se han incrementado luego de que Noruega informará sobre 23 fallecimientos que, según el regulador de medicamentos del país, están asociadas con la dosis.

Muchas personas que recibieron las dos primeras inyecciones desplegadas en Occidente -una de Pfizer-BioNTech, y otra de Moderna-, han experimentado fiebre, dolor de cabeza y dolor en el sitio de la inyección, pero estos efectos generalmente desaparecen rápidamente.

Sin embargo, la situación en el país europeo con las muertes, mismas que se tratan de personas mayores de 80 años que sufrían enfermedades terminales, luego de la administración de la vacuna Pfizer-BioNTech, posiblemente relacionada con esos efectos secundarios ha preocupado más a la sociedad. Aunque, algunos otros receptores de estas inyecciones han tenido una reacción alérgica grave, pero tratable, llamada anafilaxia.

¿Qué se sabe sobre las muertes por la vacuna Covid?

De las 42 mil personas que recibieron la vacuna Pfizer-BioNTech en Noruega, en las dos primeras semanas de enero, se reportaron un total de 33 muertes, todas ellas en personas de más de 75 años o más y con enfermedades terminales de las que se preveía que les quedaban semanas o meses de vida.

Todas los fallecimientos que ocurren a los pocos días de la vacunación se evalúan cuidadosamente. Incluso las autoridades sanitarias de Noruega afirmaron que no hay evidencia de un vínculo directo entre los 33 casos y la vacuna que recibieron. Un promedio de 400 personas mueren cada semana en hogares de ancianos y centros de atención a largo plazo, según la Agencia Noruega de Medicamentos.

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Sigurd Hortemo, el médico jefe de la agencia, enfatizó que no puede descartar que las reacciones adversas comunes a la vacuna, como fiebre y náuseas, puedan ser potencialmente mortales en pacientes con problemas de salud subyacentes graves.

¿Hay más casos de fallecimiento tras vacunarse en otros países?

En Alemania alrededor de 800 mil personas han recibido la primera de las dos dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech, pero el Instituto Paul Ehrlich ha investigado al menos siete casos de ancianos que mueren poco después de la inoculación. En su informe, apuntaron que los fallecimientos probablemente se debieron a enfermedades subyacentes de los pacientes, incluidos carcinomas, deficiencias renales y Alzheimer, no a la inyección.

¿Qué reacciones desarrollaron estos casos fatales?

Las muertes en Noruega se asociaron con fiebre, náuseas y diarrea, efectos relativamente comunes y de corta duración que algunas personas pueden experimentar después de casi cualquier vacuna, según la información transmitida por la Administración de Terapias de Australia, la cual está trabajando con la Agencia Europea de Medicamentos, que incluye a Noruega, antes de decidir si aprueba el medicamento en el país australiano.

No se espera que las reacciones sean importantes en la gran mayoría de las personas. Se han administrado millones de dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech en Estados Unidos, Reino Unido y algunos otros países sin que se hayan informado muertes debido a la inyección.

No es algo nuevo que así como con los medicamentos nuevos, las vacunas autorizadas para inmunizar contra el Covid-19, provocan preocupación de seguridad, incertidumbre por los efectos secundarios. Incluso, estos pensamientos se han incrementado luego de que Noruega informará sobre 23 fallecimientos que, según el regulador de medicamentos del país, están asociadas con la dosis.

¿Qué se sabe sobre los riesgos de la vacuna en personas mayores y frágiles?

En teoría aún no se conoce mucho sobre los motivos. Es posible que las reacciones adversas comunes a las vacunas que no son peligrosas en los pacientes más jóvenes y en mejor forma puedan agravar la enfermedad subyacente en los ancianos, consideró Steinar Madsen, director médico de la agencia noruega, a la revista médica BMJ. 

Cabe mencionar que sólo un número limitado de personas mayores de 85 años participó en grandes ensayos clínicos de la vacuna Pfizer-BioNTech, dijo la agencia. El participante promedio del ensayo de las dos vacunas occidentales aprobadas tenía poco más de 50 años.

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¿Qué se está haciendo en respuesta a las muertes?

El Instituto Noruego de Salud Pública ha actualizado su guía de vacunación contra el nuevo coronavirus con consejos más detallados sobre la vacunación de los ancianos que son frágiles.

“Ahora estamos pidiendo a los médicos que continúen con la vacunación, pero que realicen una evaluación adicional de las personas muy enfermas cuya condición subyacente podría agravarse”, agregó Madsen. La evaluación incluye discutir los riesgos y beneficios de la vacunación con los pacientes y sus familias para decidir si la vacunación es prudente o no.

Por otra parte, la vecina nórdica Finlandia ha recomendado no inocular sistemáticamente a los pacientes terminales cuyo tratamiento activo (en otras palabras, los que están siendo paliados) se ha detenido. La razón es que los efectos secundarios comunes, como la fiebre temporal, pueden debilitar su afección.

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¿Qué otras reacciones graves se han manifestado?

El cuerpo lucha contra los invasores extraños a través de una variedad de mecanismos que incluyen la producción de proteínas protectoras llamadas anticuerpos, la liberación de toxinas que matan a los microbios y la formación de células guardianas para combatir la infección. Como en cualquier conflicto, a veces el esfuerzo por repeler una infección puede ser perjudicial.

En casos raros, puede producir una inflamación descontrolada e hinchazón de los tejidos en una reacción alérgica grave llamada anafilaxia. Hasta el 5 por ciento de la población de Estados Unidos ha tenido tal reacción a diversas sustancias. Puede ser fatal si, por ejemplo, las vías respiratorias de la persona se cierran por inflamación, aunque las muertes son raras. 

Las alergias a las picaduras de insectos y los alimentos pueden provocarlo, aunque las reacciones a los medicamentos son la causa más común de muerte por anafilaxia en EU y Reino Unido.

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¿En dónde la vacuna Covid de Pfizer ha provocado esa reacción?

De acuerdo con un informe de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC) 21 casos de anafilaxia asociados con la vacuna Pfizer-BioNTech se habían confirmado en el país hasta el 23 de diciembre.

De esas personas, sólo 17 tenían antecedentes documentados de alergias y siete tenían antecedentes de anafilaxia. Una presentación del 19 de diciembre de los CDC hizo referencia a dos casos en Reino Unido asociados con la misma vacuna, y más tarde en el mes, en Israel, un hombre sufrió un shock anafiláctico una hora después de recibirla, según el Jerusalem Post.

El paciente comentó que había tenido reacciones anteriores a la penicilina, informó el periódico. Los funcionarios de los CDC señalaron que también han visto las reacciones en los destinatarios de la inyección de Moderna y están recopilando datos sobre ellos.

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¿Se ha relacionado la anafilaxia con las vacunas antes?

Se conocen de varios casos, tales reacciones ocurren aproximadamente 1.3 veces por millón de dosis de vacuna contra la influenza. Con otras vacunas se han observado tasas de 12 a 25 por millón de dosis, aunque los estudios fueron pequeños. 

Para la vacuna Pfizer-BioNTech Covid, según los CDC, la tasa al 23 de diciembre es de 11.1 por millón de dosis, que es muy baja. La agencia puntualizó que el riesgo que rodea a la vacuna es menor que el riesgo de contraer un caso grave del nuevo coronavirus.

¿Cuánto tiempo dura el riesgo de reacción alérgica?

Normalmente no mucho. Las reacciones anafilácticas normalmente ocurren entre minutos y horas después de la exposición a una sustancia específica, explicó Michael Kinch, experto en desarrollo de fármacos y vicerrector asociado de la Universidad de Washington en St. Louis. En Estados Unidos hasta ahora, el lapso de tiempo osciló entre dos y 150 minutos, con una mediana de 13 minutos, según los CDC.

¿Qué se está haciendo al respecto?

Reino Unido y EU han aconsejado a las personas alérgicas a cualquier componente de la vacuna anti-covid que no la reciban. La anafilaxia se puede contrarrestar rápidamente con antihistamínicos junto con inyectores de adrenalina como Epi-Pen de Mylan NV, que ralentizan o detienen las reacciones inmunitarias, y los trabajadores de la salud que administran la vacuna mantienen estos elementos a mano.

Estos tratamientos no anulan los efectos beneficiosos de las vacunas. En Estados Unidos, los trabajadores de la salud están observando a todas las personas que reciben la vacuna durante al menos 15 minutos después de la inyección para detectar signos de una reacción; los que tienen un historial preocupante de reacciones alérgicas se controlan durante el doble de tiempo. 

Las personas que han tenido reacciones a una primera dosis de vacuna no deberían recibir una segunda, según los CDC.

¿Qué componente de las vacunas están causando las reacciones?

Los dos candidatos principales son el polietilenglicol, una sustancia química que se encuentra en muchos alimentos, cosméticos y medicamentos, y las nanopartículas lipídicas que encapsulan el ARN mensajero, un componente genético de las vacunas, de acuerdo con Eric Topol, experto en ensayos clínicos.

El polietilenglicol se ha relacionado previamente con un puñado de casos de anafilaxia. Una vez que se ha delimitado una causa, es posible que las vacunas Covid sean incluso más seguras de lo que son ahora, dijo Topol.

AE

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